會刊首頁   會刊文章搜尋   標題： 細胞治療-最高法院102年度台上字第3075號刑事判決評析 年度： 108        卷別： 63         期別： 9       分類： 醫事法律 作者： 林宇力 葛謹         科別： 其他 檔案下載：         下載 內 容 自然殺手細胞（Nature Killer Cell，簡稱NK）免疫療法屬於「體細胞療法」之一種，依行政院衛生署2003年11月4日公告之「體細胞治療人體試驗申請與操作規範」及醫療法第78條：「（第1項）為提高國內醫療技術水準或預防疾病上之需要，教學醫院經擬定計畫，報請中央主管機關核准，或經中央主管機關委託者，得施行人體試驗。但學名藥生體可用率、生體相等性之人體試驗研究得免經中央主管機關之核准。（第2項）非教學醫院不得施行人體試驗。但醫療機構有特殊專長，經中央主管機關同意者，得準用前項規定。」因此「體細胞療法」須由「教學醫院」擬定計畫，報請衛生署審查核准，始得進行NK療法之人體試驗。 回頁首  回前一頁