會刊首頁   會刊文章搜尋   標題： 查廠業務－最高法院97年度台上字第2388號刑事判決評析 年度： 108        卷別： 63         期別： 6       分類： 醫事法律 作者： 黃梅君 葛謹         科別： 其他 檔案下載：         下載 內 容 藥品查驗登記的審查重點，在評估藥品技術性資料是否足以支持該藥品的安全性、有效性與品質。臨床試驗計畫書審查時，主要著重於確保受試者參與試驗設計良好的臨床試驗，使用具有品質管控的藥品，試驗的過程中，能有足夠的安全性監測與保護措施，以保障受試者的權益。 回頁首  回前一頁